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厉害了word歌礼！2016年12月底,歌礼药业宣布其第一个原研丙肝创新药物丹诺瑞韦的上市申请,已通过了浙江省食品药品监督管理局的全面现场核查,并获得国家食品药品监督管理总局（CFDA）受理.
若一切顺利,该药物将于2017年在中国上市,从目前歌礼公布的临床试验数据来看,丹诺瑞韦三联方案治疗中国基因I型丙肝患者12周,治愈率超过95%.和此同时,歌礼旗下另一款丙肝药物NS5A抑制剂瑞维达韦也已被CFDA纳入优先审评程序.
自从具有划时代意义的吉利德丙肝药索非布韦问世以来,全球領域对丙肝药的研发竞争已经进入白热化态势,而在中国市场,相关企业也分秒必争,以期赢得先机.作为国内创新药研发企业的典型代表,歌礼的丹诺瑞韦若上市,不仅意味着歌礼将在国内丙肝药激烈的研发竞赛中跑赢第一局,同时也将是国内本土研发创新的又一硕果.
歌礼研发成果的呼之欲出也赢得了产业界和资本界的认可和青睐.消息传出几日后,歌礼宣布完成7亿元的B轮融资,且该轮融资只花了4个月时间.
不只是歌礼,过去一年国内诸多创新药研发企业如信达生物、亚盛医药、天演药业以及华领医药等都在资本市场收获颇丰,让人艳羡不已.其中信达生物11月宣布的17亿元D轮融资,创下了2016年单笔投资最大金额记录.更有百济神州和和黄医药2016年在纳斯达克上市.
他们是近年来国内涌现出来的一批研发创新企业,各自以不同的模式和在研产品线在创新药领域勇敢开拓,如歌礼的丙肝药、信达生物的单抗药、百济神州的肿瘤药等等.这些企业有着“中国创新药”和“海归科学家”的标签,如今已经成为国内新药研发的标杆.
而执掌这些企业的掌门人们如百济神州王晓东、歌礼创始人吴劲梓、信达生物董事长俞德超等,他们凭借着科研和创新实力也已经在中国医药产业界名满江湖.
随着这些药品研发企业的创新成果不断出炉,他们将是我国越来越拥有创新能力的核心力量,也是我国医药产业从仿制向创新转变的积极信号.从这个角度可以说,厉害了word创新药研发抢滩者们.
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