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守望论文参考文献：
5月29日上午,北京金融街威斯汀酒店,在清华大学法学院药事法研究所、中国医药企业管理协会和中国医药创新促进会联合主办的“中国药品管理制度创新高峰论坛”上,一个尖锐的问题将这次以探讨《药品管理法》修订为主题的会议推向了.
提问者来自一家本土制药企业,他的问题是“作为中国本土的医药工业企业,单体的企业是比较薄弱的,协会的力量也比较薄弱,我观察到,往往是境外有势力的企业或企业集团对中国的药品政策有一定的诱导和引导,有没有什么举措来避免一些利益集团对我们政府的引导?”
首先对这个问题进行回应的是国家食药监总局（CFDA）药化注册司综合处处长董江萍,她说“关于如何排除利益集团的干扰,这个问题很尖锐,实际上,我们在参与立法的过程中也考虑过这个问题.比如我们经常提的开门立法、广开言路、广聚智慧,实际上就是想把各方的利益诉求了解清楚.”虽然她避其锋芒,一定程度上化解了这个问题,不过在座的沈阳药科大学工商学院院长武志昂和中国药科大学国际医药商学院院长邵蓉却被董江萍点名,“我想听听几位大学的学者站在中立、客观的角度上对CFDA有什么更好的建议?”
邵蓉正面回答了这个问题.她说：“我站在药科大学教师的角度也不回避.任何一个国家立法和制定政策的时候,都会受到利益集团的影响,美国国会也不例外.倒不是说受到利益集团影响就一定有权钱交易.近朱者赤,若是接触的某个利益集团多一些,那么它的观点研究者可能更为熟悉.”
不过,邵蓉认为,CFDA以及国家各个行政机关现在制定政策时,都会注重决策程序,通过网上公开征求意见等形式广开渠道收集接纳信息.这种情况下“我们的官员再受利益集团影响刻意做出什么决策的概率越来越小.”
她以自身的工作为例进一步做了解释：“作为教授,我们接受来自于内资企业、外资企业包括各部委的委托研究项目.在研究过程中,我们有自己最起码的职业底线、职业原则和职业操守.研究中,我们拿原则、拿科学说话,不会违背自己做人和做事原则,不会受到委托方的影响.”
武志昂的观点稍微宏观,他认为“所有的决策就是各种利益的最终妥协,政府就是要把各种利益非常有效地吸纳进去,取得一个有利于推进整体社会利益提升的决策,我们不怕利益集团施加影响,我们怕的是利益集团施加影响的时候是在背后,而不是公开透明的.”
CFDA期待“炮火”
这个问题由本土药企提出而非跨国药企,它反应出了本土药企在修法进程中因为失语而产生的集体焦虑.其实在《E药经理人》杂志采访的过程中,本土药企的反应概括起来大体两种,一是表示现在《药品管理法》修订没有结论,企业更关注招标和药价,而不是就一个仍在进行中的工作花费精力,潜台词是“法的事儿,离我们还远,活在当下最要紧.”
另外一种是明确表示正在关注《药品管理法》的修订,但当问题具化到关注了什么,对修法的具体建议时,得到的回复大多含糊其辞.
“本土药企同外资药企相比,确实在影响政策的力度和能力上有欠缺,我们必须承认.”一位行业专家表示,“但既然意识到了,就应该做起来,而不是当政策出台后,再抱怨,那时候可能已经晚了.”
事实上,CFDA在修法过程中是期待“炮火”的,其各级领导不止在一个场合表态：这次修法是“开门立法”,希望业界多提意见.中国药典委员会秘书长张伟也认为对于这次修法工作,本土药企的参与积极性比之前大了很多.但是“沟通渠道不足,系统研究不够是本土药企在参与这次修法工作时表现出来的比较明显的劣势.”一位参与修法的专家表示.用一位跨国药企前掌门人的说法,“要想影响政策,得有做足充分准备的‘明白人’,这是与政府机关形成良好沟通机制的基础.”
《药品管理法》的修订进程已经过半,且有可能正在加速.CFDA法制司副司长吴利雅在2014年DIA年会特地为《药品管理法》设置的专属讨论会上,提到“按照CFDA的修订时间表,预计在2016年《药品管理法》的修订版将能够与业界见面.”而今年4月,她在一次有关药法的讨论会中,则表示希望今年年底能够有一个较为成熟的修订稿出来,“通过CFDA的网站,通过媒体发给大家,供整个行业来批判、讨论、评论.”
事实上,被业界称为4.0版《药品管理法》的修订工作,CFDA从2006年开始已经进入前期准备阶段,“那时候大面积出现了几起药害事件,比如齐二药等.”2010年之后,CFDA也曾经与高等院校等合作开展过40多个专项的课题研究,其中包括“与美国、日本、欧盟等国家法规体系的对比研究.”
而从2013年年底修法工作启动后,CFDA对修法进展和修法思路的信息传递“还是比较公开、透明、及时的”,一位参与到《药品管理法》修订中的法学专家表示.确实如此,从宣布修法开始之后,CFDA的法制司的各级官员曾经在很多场合给业界传递过修法工作的进展.
可以说,为了这次修法工作能够匹配产业的发展速度,并与产业现实相契合,CFDA的各类专项研究已经开展了很多,这可能也解释了为什么CFDA副局长吴浈在修法工作启动会议上,会向业界表示“这次修法不是小改动或部分字句的调整”,要实现的目标是“彻底扭转监管思路、明确监管部门职能、企业责任,调动实现社会共治的理念.”
修法路径
CFDA法制司的一位官员曾经在一次论坛上讲过这样一个故事：有一天,一位来自南方周末的记者给她打电话,询问是什么原因导致了陆勇及病友必须从印度购买未被中国药监部门审批上市的药品.由于当时她不知道陆勇案的详情,所以答应记者,在查询资料后给予回复.查完资料后,她觉得这是一个“很难回答”的问题,所以选择了“屏蔽掉这位记者的电话”.
其实这个故事不是她想要表达的关键内容,而是之后由此引起的反思,“我们必须回头看我们的行为,你把一个个案屏蔽掉了,但是由个案而引起的问题是药监系统需要回答的,这些都是我们修法的时候应该关注的内容.”
结论：关于守望方面的的相关大学硕士和相关本科毕业论文以及相关守望论文开题报告范文和职称论文写作参考文献资料下载。
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《药品管理法》的修订过程应该像一幕情节紧凑的大片，每一个参与其中的演员均全身投入其中，大牌明星要卖力，群众演员也应该兢兢业业做好自己的角色定位。。